Demostrar la eficacia de Lactobacillus (LAC) en la prevención de la vaginitis candidiásica post tratamiento antibiótico.

Ensayo clínico 2 × 2, aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo.

Consulta de 50 médicos de familia y 16 oficinas de farmacia en Melbourne, Australia.

Se incluyó a 278 mujeres entre 18 y 50 años que recibían tratamiento antibiótico por vía oral. Los criterios de exclusión fueron: embarazo, infección ginecológica, tratamiento antibiótico previo o inmunodepresión. Se obtuvo resultado de 235 mujeres (se excluyeron 43 mujeres, el 15,4%)

Se administró LAC, oral y/o vaginal hasta 4 días después de finalizar el tratamiento antibiótico. Se formaron 4 grupos: en el grupo 1 se administró LAC oral y vaginal (n = 67); en el grupo 2, LAC oral y placebo vaginal (n = 73); en el grupo 3, placebo oral y LAC vaginal (n = 70), y en el grupo 4, placebo oral y vaginal (n = 68).

Información de síntomas de vaginitis y frotis vaginal durante 14 días desde el inicio del tratamiento antibiótico. Se utilizaron como criterios la clínica de vaginitis y el cultivo microbiológico del frotis vaginal.

Después de un segundo análisis interno no se observó efectividad del tratamiento en el grupo con LAC y se recomendó terminar el ensayo precozmente (se disponía del 62% de los datos).

La incidencia de vaginitis candidiásica sintomática fue del 23% (55 pacientes de 235), intervalo de confianza (IC) del 95%, 18-29%. El cumplimiento del tratamiento oral y vaginal autocomunicado fue del 96%. El número de casos de vaginitis postantibiótica fue: grupo 1, 24 pacientes (IC del 95%, 14 a 37); grupo 2, 24 pacientes (IC del 95%, 14 a 36); grupo 3, 29 pacientes (IC del 95%, 18 a 42), y grupo 4, 17 pacientes (IC del 95%, 8-19). La odds ratio (OR) para desarrollar vaginitis en el grupo oral con LAC fue de 1,06 (IC del 95%, 0,58-1,94) y en el grupo vaginal con LAC, de 1,38 (IC del 95% 0,75-2,54). En el análisis de sensibilidad no existe evidencia de interacción entre el tratamiento oral y vaginal. Si se hubiera finalizado con todo el estudio la reducción de vulvoganitis con tratamiento de LAC oral o vaginal hubiera sido del 0,032 y 0,006, respectivamente.

En este estudio el tratamiento probiótico con Lactobacillus rhamnosis no es efectivo en la prevención de la vaginitis candidiásica post-antibiótica.