Valorar la eficacia para disminuir la incidencia y la duración de las infecciones respiratorias (IR) tras la administración de suplementos de vitamina E (VE), durante 1 año, en una población de pacientes mayores de 65 años que viven en residencias de ancianos.

Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, realizado entre abril de 1998 y agosto de 2001. Se estimó un tamaño muestral de 640 basándose en 1 infección respiratoria/persona-año en el grupo control frente a 0,7 en el grupo tratado, con α = 0,20 y β = 0,05. No se llevó a cabo análisis por intención de tratar.

Treinta y tres residencias de ancianos del área de Boston.

Pacientes mayores de 65 años. Se reclutó a 2.814 pacientes y se descartó a 1.940 que no reunían criterios de inclusión. De 874 elegibles se retiraron 257, y el resto (617) se aleatorizó.

Un total de 311 pacientes tratados con 200 U de VE, 306 con placebo, que incluía 4 U de VE. Para evitar variabilidad, todos fueron tratados con el 50% de las dosis diarias recomendadas de micronutrientes esenciales. La adherencia al tratamiento se valoró auditando los registros de enfermería y con determinaciones séricas de VE, basales y a los 3, 6 y 9 meses del inicio del ensayo.

Las variables principales del estudio fueron la incidencia de IR por persona y año, su duración y el número de antibióticos prescritos. Se hizo análisis a priori de incidencia de catarro común. Las variables secundarias fueron las visitas a urgencias, las hospitalizaciones y las muertes. El diagnóstico de IR fue realizado por enfermeras entrenadas que recogieron información semanal de los registros médicos a partir de una lista de signos y síntomas predefinidos; 2 investigadores valoraron de manera ciega esta información.

Finalizaron 231 (74,2%) pacientes del grupo tratado frente a 220 (71,8%) del grupo placebo (NS), con una mayor prevalencia de diabetes en el grupo placebo: 39 (17%) frente a 54 (25%); p = 0,04. No hubo diferencias en la incidencia anual por paciente ni en la duración de IR totales, bajas o altas. Sí la hubo en el número de catarros/año, con un riesgo relativo de 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0-64-0,98).

Hubo un menor número de pacientes con IRT, IRA y catarros en el grupo tratado: la reducción relativa del riesgo (RRR) fue del 12% para IRT (IC del 95%, 1-24%), el 19% para IRA (IC del 95%, 4-33%) y el 20% para catarros (IC del 95%, 4-33%) (1). Los NNT fueron de 11 (IC del 95%, 6-133) para IRT, 9 (IC del 95%, 5-40) para IRA y 9 (IC del 95%, 5-45) para catarros (2).

Una dosis de 200 U/día de VE no afecta a la incidencia anual ni a la duración de las infecciones respiratorias en residencias de ancianos, aunque sí disminuyen el riesgo de presentar IRT, sobre todo IRA y catarro común.