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Beneficios sostenidos de la pimavanserina para la psicosis relacionada con la demencia

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The New England Journal of Medicine · 30 julio 2021 09:00

Hasta la mitad de los 45 millones de personas de todo el mundo afectadas por la enfermedad de Alzheimer sufrirán episodios psicóticos, cifra que es aún mayor en algunas otras formas de demencia. A su vez, la psicosis está relacionada con un deterioro más rápido de la demencia.

A pesar de ello, no existe un tratamiento aprobado, seguro y eficaz, para estos síntomas. En las personas con demencia, los antipsicóticos de uso generalizado provocan sedación, caídas y un mayor riesgo de muerte.

No obstante, un nuevo artículo publicado en The New England Journal of Medicine ofrece esperanzas en relación con un nuevo fármaco, la pimavanserina, que actúa bloqueando los receptores de serotonina 5HT2A y no interactúa con los receptores de dopamina. Está autorizado en Estados Unidos para tratar las alucinaciones y los delirios en personas con psicosis asociada a la enfermedad de Parkinson.

El artículo describe un ensayo clínico realizado en 392 personas con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, los cuerpos de Lewy, la demencia frontotemporal o la vascular. Todos los participantes recibieron pimavanserina durante 12 semanas. Los que alcanzaron un umbral de mejora de los síntomas fueron asignados a pimavanserina o a placebo durante un máximo de 26 semanas.

El ensayo se detuvo antes de tiempo por los resultados positivos de eficacia. De los 351 participantes, 217 (61,8 por ciento) obtuvieron un beneficio inicial sostenido del tratamiento, de los cuales 112 fueron asignados a placebo y 105 a pimavanserina. Se produjeron recaídas en 28/99 (28,3 por ciento) del grupo placebo, frente a 12/95 (12,6 por ciento) del grupo de pimvanserina. Este fármaco redujo a más de la mitad la tasa de recaídas y mejoró significativamente el beneficio sostenido.

Clive Ballard, decano ejecutivo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Exeter (Reino Unido), explica que "la psicosis afecta a hasta la mitad de las personas con demencia, y es un síntoma especialmente angustioso; sin embargo, actualmente no existe un tratamiento seguro y eficaz. Se sabe que los antipsicóticos que se utilizan actualmente causan daños, y las directrices de buenas prácticas recomiendan que no se prescriban durante más de 12 semanas a las personas con demencia. Necesitamos urgentemente alternativas. Es emocionante que la tasa de recaídas en el grupo de pimavanserina fuera inferior a la del grupo de placebo, lo que indica que los beneficios del tratamiento pueden mantenerse en el tiempo. Ahora necesitamos ensayos más largos y a mayor escala para seguir explorando esto".

El ensayo descubrió que el dolor de cabeza, la infección del tracto urinario y el estreñimiento eran más frecuentes en el grupo de pimavanserina, pero no hubo un aumento de la mortalidad ni de otros acontecimientos graves, como ictus, que se sabe que aumentan con otros antipsicóticos.

Referencia: N Engl J Med. 2021;385(4):309-319. doi:10.1056/NEJMoa2034634

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