RevisiónEfecto placebo y contexto terapéutico: un reto en investigación clínicaPlacebo effect and therapeutic context: A challenge in clinical research
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Definición
La palabra placebo y la expresión efecto placebo tienen significados distintos. Placebo significa un tratamiento inerte, sin propiedades terapéuticas. Efecto placebo es la respuesta producida por la administración de un placebo. Efecto placebo y respuesta placebo son equivalentes. Estas definiciones contienen una gran paradoja: ¿cómo es posible que algo inerte genere una respuesta? Si algo es inerte, por definición, es incapaz de producir respuestas.
La palabra placebo es una conjugación del
Efecto placebo y sesgos
Cuando administramos un fármaco o intervención, existen muchas variables que pueden influir en la mejoría clínica de un paciente. Hemos hablado del efecto placebo, pero debemos valorar otros fenómenos que también actúan como sesgos. Estos fenómenos pueden confundirnos y atribuir al efecto placebo respuestas que no le son propias7.
Contexto y efecto placebo
Las investigaciones en neurociencia han demostrado que el efecto placebo es un fenómeno biológico real, debido al contexto psicosocial presente en todo encuentro terapéutico.
La magnitud cuantitativa del efecto placebo fue demostrada en estudios de dolor dental posquirúrgico14, 15. Se informó a los pacientes de que se les estaba administrando un analgésico, cuando en realidad solo recibían una solución salina. El estudio demostró que ese placebo era tan eficaz como una dosis intravenosa de 6-8 mg
Tipo de intervención y efecto placebo
El tipo de intervención puede influir en la respuesta placebo21. Cuando se comparan 2 comprimidos placebo, si uno lleva grabada la marca de unos conocidos laboratorios farmacéuticos y el otro se administra sin marca, los resultados en la reducción del dolor son superiores en el comprimido placebo con marca. También se han encontrado diferencias en los resultados cuando en los estudios se comparan comprimidos placebo con distinto color, forma22, 23 o precio6, 24.
En un ensayo clínico aleatorizado
Expectativas y condicionamiento
Desde el punto de vista psicológico, el efecto placebo puede explicarse mediante 2 mecanismos: las expectativas y el condicionamiento clásico. Definimos expectativa como la posibilidad razonable de que algo suceda, la esperanza de conseguir algo. Es un proceso cognitivo consciente que implica un deseo de alivio y una anticipación positiva al tratamiento28, 29. Pero también puede implicar la anticipación negativa en forma de ansiedad, miedo o repulsión. En este caso se le denomina «efecto
Anatomía y fisiología del efecto placebo
Los 3 principales neurotransmisores analgésicos que se han relacionado con los mecanismos neurobiológicos involucrados en la generación del efecto placebo son: los opiáceos endógenos, la dopamina y los cannabinoides.
Los opiáceos endógenos y los cannabinoides intervienen en las expectativas y en el condicionamiento38. La dopamina está presente en los mecanismos de motivación, expectativas y recompensa. Los cannabinoides intervienen en la analgesia placebo que no está mediada por opioides39.
Efecto nocebo
Nocebo, al igual que placebo, se define como un tratamiento inerte, sin propiedades terapéuticas. Y efecto nocebo es la respuesta negativa producida por la administración de un nocebo. Al igual que el efecto placebo, el efecto nocebo es producido por el contexto. El término nocebo fue introducido por W. Kennedy en 1961.
Las expectativas negativas en forma de miedo y ansiedad pueden producir un efecto nocebo. Hay datos que muestran que informar sobre las intervenciones dolorosas aumenta la
Otros elementos que pueden influir en la respuesta placebo
La magnitud del efecto placebo depende de las variables propias del ensayo clínico y su diseño; por ejemplo, la razón o ratio de aleatorización. La ratio 4:1 (por cada 4 pacientes asignados al fármaco activo uno será asignado al grupo placebo) tiene mayor efecto placebo que las ratios 3:1 y 2:1. La menor respuesta placebo la obtiene la ratio 1:1. Cuando el fármaco que se utiliza en el ensayo clínico es un opioide se obtienen mayores respuestas placebo que cuando se usa un fármaco no opioide. A
Futuras líneas de investigación
La investigación del efecto placebo se ha centrado en 2 áreas principales: el conocimiento de los mecanismos neurobiológicos activados después de la administración de un placebo y el análisis de las situaciones en las que se produce la respuesta placebo.
La mayor parte del conocimiento acerca de las respuestas placebo y nocebo se ha conseguido a través de estudios con voluntarios sanos y con diseños que se alejan de la práctica clínica habitual. Aunque la neurociencia que sustenta el efecto
Conclusiones
En definitiva, es necesaria una mayor investigación sobre los elementos contextuales que influyen en los efectos placebo y nocebo. Se trata de fenómenos biológicos reales con importantes implicaciones para la práctica clínica, cuyo contexto incluye numerosos símbolos y señales que son interpretados por el paciente y pueden alterar la eficacia de los tratamientos. Sin embargo, el potencial que puede significar esta superposición aún no ha sido suficientemente estudiado. El reto es apasionante;
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
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2019, Clinical NeurophysiologyCitation Excerpt :The reasons that led to a threshold decrease at 8000 Hz in the sham group may only be speculated, but a placebo effect is a possibility, mainly because it is a very high frequency in the auditory spectrum, which is therefore more difficult to assess. Several studies (Chan, 2014; Požgain et al., 2014; Morral et al., 2017) support the multifactorial nature inherent to the mechanisms underlying the placebo effect; however, in this specific case, it is possible that the main mechanism may be related to an intrinsic expectation that the volunteers had that TBS could improve their hearing capabilities. Future work should focus upon the study not only of the ipsilateral thresholds but also of the contralateral ones.
Nocebo effect
2019, FMC Formacion Medica Continuada en Atencion Primaria