Estudiar el efecto de budesonida inhalada sobre la aparición de neumonía en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Metaanálisis. Revisión de las bases de datos Medline, Embase y las internas de Astra-Zéneca. Los términos de búsqueda fueron: “COPD” combinado con “budesonide”, “pulmicort”, “budesonide and formoterol”, “symbicort”, “placebo” y “formoterol”. Rechazan 160 artículos debido al título y resumen (no controlados, no doble ciego, no placebo, no superiores a 6 meses); se analizan 23 en detalle.

De 183 artículos seleccionados inicialmente, realizan metaanálisis sobre 7 estudios de 7.042 pacientes con EPOC, tratados con budesonida frente a control (3.801 frente a 3.241).

Tratamiento con budesonida inhalada, con dosis entre 320 y 1.280 μg/d, con o sin formoterol frente a control (placebo o formoterol). Periodo de seguimiento de 176 a 339 días, hasta 15 días después de acabar el tratamiento.

Definición de neumonía, estandarizada. Valorada como efecto adverso grave (hospitalización, incapacidad, amenaza vital, muerte) frente a no grave.

Comparación de curvas de Kaplan Meier para comparar el tiempo hasta la aparición de neumonía entre el grupo de intervención y el grupo control, con análisis de regresión de Cox. Control de variables de confusión (edad, sexo, FEV1 postbroncodilatador, hábito tabáquico, índice de masa corporal).

Analizan 5.000 pacientes-año de exposición. Estadio GOLD: 22% (I), 52% (II), 16% (III), 10% (IV). Doscientos veinticinco (3%) desarrollan neumonía como efecto adverso no grave y 103 (1%) como grave. Long rank test en curvas Kaplan Meier sin diferencias entre budesonida y control (0,94 frente a 0,61). Doscientos veinticinco pacientes (3%) desarrollan neumonía no grave, y 103 (1%), grave. Riesgo ajustado de neumonía no grave (1,05; 0,81-1,37) frente a grave (0,92; 0,62-1,35). Factores de riesgo ajustados para neumonía no grave frente a grave: edad (p = 0,070 frente a p = 0,001) y FEV1 (porcentaje predicho) (p = 0,005 frente a p = 0,0005). No hubo diferencias entre el nivel GOLD de FEV1 y el desarrollo de neumonía, pero sí hubo predominio de neumonía en FEV1 posbroncodilatador mayor (43% del predicho frente a 45,6%; p = 0,043) y en edades mayores (63,2 años frente a 61,5 años; p = 0,014).

La budesonida inhalada, sola o asociada a formoterol, no aumenta el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC después de un año de tratamiento.