Determinar si ticagrelor, un nuevo antiagregante plaquetario, es superior a clopidogrel en la prevención de eventos cardiovasculares y muerte en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego.

Ochocientos sesenta y dos centros de 43 países de todo el mundo. Desde octubre de 2006 hasta julio de 2008.

Se incluyeron 18.624 pacientes ingresados por SCA tanto con elevación del ST (elevación ≥ 0,1 mV en dos derivaciones contiguas o bloqueo de rama izquierda no conocido e intención de realizarse angioplastia coronaria percutánea [ACTP]), como sin elevación de ST (cambios en el ST y/o biomarcadores de necrosis miocárdica positivos) con menos de 24 horas de evolución.

Los pacientes se aleatorizaron para recibir ticagrelor (dosis de carga: 180 mg y posteriormente 90 mg dos veces al día) o clopidogrel (dosis de carga: 300 a 600 mg y posteriormente 75 mg diarios). Todos los pacientes recibieron ácido acetilsalicílico (AAS) a dosis variables de 75 a 325 mg/día.

El objetivo primario fue un objetivo compuesto de muerte por causas vasculares, infarto agudo de miocardio (IAM) o ictus. Los principales objetivos secundarios fueron: a) muerte por cualquier causa; b) muerte de causa vascular; c) IAM; d) ictus; e) objetivo compuesto de muerte por cualquier causa, IAM o ictus, y f) sangrado mayor. Se usaron modelos de Cox hazards-proporcional para analizar los datos. Todos los pacientes aleatorizados se incluyeron por intención de tratar.

Tras un seguimiento de 12 meses, el objetivo primario ocurrió en un 9,8% en el grupo ticagrelor (GT) y en un 11,7% del grupo clopidogrel (GC) (hazard ratio [HR] = 0,84; intervalo de confinaza [IC]95%: 0,77 a 0,92; p < 0,001). Respecto a los objetivos secundarios, se observaron diferencias significativas en las tasas de IAM (5,8% en el GT frente a 6,9% en el GC; p = 0,005) y muerte de cau-sas vasculares (4,0% y 5,1%, respectivamente; p = 0,001), sin diferencias significativas en la tasa de ictus (1,5% y 1,3%, respectivamente; p = 0,22). No se encontraron diferencias significativas en las tasas de sangrado mayor entre ambos grupos (11,6% y 11,2%, respectivamente; p = 0,43), pero el ticagrelor fue asociado a un índice más alto de sangrado mayor (4,5% en GT frente a 3,8% en GC; p = 0,03), incluyendo más casos de hemorragia intracraneal fatal y menos de hemorragia fatal de otro tipo.

En pacientes con SCA con o sin elevación del segmento ST, el tratamiento con ticagrelor, respecto a clopidogrel, reduce perceptiblemente la tasa de muerte de causas vasculares, IAM o ictus, sin aumento significativo de sangrado mayor total, pero con un aumento de sangrado mayor no procedimental.