Cuantificar el riesgo acumulado que tiene una persona que haya participado en un cribado de cáncer de pulmón anual o bienal, de tener al menos un resultado falso positivo, así como las tasas de procedimientos diagnósticos innecesarios adicionales.

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el cribado de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) comparado con una radiografía de tórax (National Lung Screening Trial-ClinicalTrials.gov registration number: NCT00006382).

Estudio de viabilidad (fase piloto) dentro del estudio National Lung Screening Trial, en curso.

Fumadores actuales o antiguos fumadores de 30 paquetes-año o más y sin antecedentes de cáncer pulmonar de edades comprendidas entre 55 y 74 años. Un total de 3.190 personas.

Asignación aleatoria a una TCBD o a una radiografía de tórax cada año durante el periodo de cribado y con un seguimiento anual tras finalizar el cribado (un total de dos rondas). La aleatorización fue centralizada y estratificada por edad, sexo y centro de estudio.

Cribado con resultado falso positivo, el cual se define como prueba de cribado positiva y no confirmación de un diagnóstico de cáncer de pulmón tras un estudio completo y un seguimiento de 12 meses.

Utilizando el método de Kaplan-Meier se estima que la probabilidad acumulada de una o más pruebas falsas positivas tras una ronda de cribado en el grupo TCBD fue del 21% (intervalo de confianza [IC] 95%: 19–23%) y tras todas las rondas de cribado del 33% (IC 95%: 31–35%). En el grupo de la radiografía de tórax, las estimaciones fueron respectivamente del 9% (IC 95%: 8–11%) y del 15% (IC 95%: 13–16%). Un 7% de los participantes del grupo TCBD y un 4% del grupo radiografía fueron sometidos a procedimientos diagnósticos invasivos.

A los dos años de la participación en un programa de cribado de cáncer de pulmón el riesgo de presentar un resultado falso positivo de las pruebas de cribado es importante, sobre todo con la TCBD. Se requieren estudios que aporten resultados en términos económicos y sobre los inconvenientes psicosociales y físicos derivados de este cribado.