Vol. 11. Núm. 6.
Páginas 355 (Junio 2004)

¿El tratamiento con metformina aumenta el riesgo de acidosis láctica en la diabetes mellitus tipo 2?

S.R. SalpeterE. GreyberG.A. PasternakE.E. Salpeter Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus. Systematic Review and Meta-analysis. Arch Intern Med 2003;163:2594-602. Isabel Fernández Fernández
Doi : https://10.1016/S1134-2072(04)76141-1

Opciones

Objetivo

Evaluar el riesgo de acidosis láctica mortal y no mortal asociado con el uso de la metformina en pacientes con diabetes tipo 2 (Dm2), con relación al placebo u otros tratamientos antidiabéticos. Valorar los índices de lactato en sangre antes y durante el tratamiento con metformina, en relación con el placebo u otros fármacos antidiabéticos.

Fuentes de datos

Se realiza una búsqueda hasta el 31 de marzo de 2002, en la Cochrane Library, Medline, Embase y Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness. Se completa la búsqueda a partir de las referencias bibliográficas de los artículos identificados y los resúmenes de reuniones científicas. Se incluyen los estudios que se publican en cualquier idioma.

Selección de estudios

Dos revisores independientes valoraron los registros encontrados, seleccionaron los artículos que trataban sobre la utilización de metformina en pacientes con diabetes mellitus, y evaluaron los estudios para valorar su inclusión. Se incluyeron los estudios prospectivos con una duración de tratamiento de al menos un mes si evaluaban la utilización de metformina, en monoterapia o en terapia combinada, frente a placebo u otro tratamiento antidiabético, y los estudios de cohorts que evaluaban al menos un mes de utilización de metformina, si proporcionaban información sobre el número de pacientes y la duración del tratamiento.

Extracción de datos

Dos revisores independientes extrajeron los datos de los artículos seleccionados. Las variables de resultado valoradas fueron la mortalidad debida a acidosis láctica, los casos de acidosis láctica y los valores de lactato en sangre para pacientes tratados con metformina, comparados con placebo u otros tratamientos diferentes a las biguanidas y con fenformina.

Resultados principales

Se identificaron 194 estudios que cumplían criterios de inclusión, de los cuales 126 fueron ensayos prospectivos comparativos; 56, estudios de cohortes prospectivas, y 12, estudios de cohorts retrospectivas. En total, se siguió a 56.692 participantes, lo que representa 67.002 pacientes-año (36.893 pacientes-año en el grupo con metformina, y 30.109 pacientes-año en el grupo control). Tras combiner los datos, no se observaron casos de acidosis láctica en el grupo tratado con metformina ni en el grupo control. Se estimó el probable límite superior de la verdadera incidencia de acidosis láctica utilizando el estadístico de Poisson, y se observó un resultado de 8,1 casos por 100.000 pacientes-año en el grupo metformina y de 9,9 por 100.000 en el grupo control. No se observaron diferencias en los valores sanguíneos de lactato en el grupo tratado con metformina respecto a los tratados con placebo u otros tratamientos antidiabéticos.

Conclusión

En el momento actual no hay evidencia que relacione el tratamiento con metformina con un aumento de riesgo de acidosis láctica o con aumento en los valores sanguíneos de lactato cuando se compara con otros tratamientos antidiabéticos, en pacientes con Dm2.

Identifíquese

¿Aún no es suscriptor de la revista?

Comprar el acceso al artículo

Comprando el artículo el pdf del mismo podrá ser descargado

Precio: 19,34 €

Teléfono para incidencias

De lunes a viernes de 9h a 18h (GMT+1) excepto los meses de julio y agosto que será de 9 a 15h

Llamadas desde España 932 415 960
Llamadas desde fuera de España +34 932 415 960
Copyright © 2004. Elsevier España, S.L.. Todos los derechos reservados
¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?