Valorar si el Ginkgo biloba (GB) previene el deterioro cognitivo global, o de algunas funciones intelectuales, en personas mayores. Valorar si el posible beneficio está relacionado con la edad o el APO E4.

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, con un seguimiento de al menos 6 años.

Seis departamentos universitarios de neurología de EE.UU.

Consistió en 3.027 personas de 70 o más años que no presentaron ninguno de los criterios de exclusión: enfermedad debilitante con expectativas vitales menores a 5 años, demencia, enfermedad de Parkinson, tratamiento con warfarina, anticolinesterásicos, vitamina E, L-dopa o fármacos con actividad anticolinérgica como antidepresivos o neurolépticos, alteraciones hemáticas, tiroideas o hepáticas, antecedentes de hemorragia, o alergia al GB. Un total de 2.711 personas completaron una o más evaluaciones neuropsicológicas; 1.909 completaron 4 evaluaciones.

Se aleatorizaron 1.527 personas al grupo placebo y 1.545 al grupo de tratamiento con 120 mg de GB cada 12 horas. El 54% eran varones.

Variaciones en tests neuropsicológicos globales, realizados semestral o anualmente: Mini Mental State Examination (MMSE), Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog), Telephone Interview for Cognitive Status. Variaciones en la memoria, atención, habilidades visuo-espaciales o funciones ejecutivas evaluadas mediante: California Verbal Learning Test, Rey Osterrieth Figure Test, WAIS-R, Boston Naming Test, Trail Making Test. Las puntuaciones fueron transformadas en valores z (transformación logarítmica de la medias de las puntuaciones) para ser analizadas.

La edad media de las personas incluidas fue 79 años (rango 72-96). No se objetivaron durante el seguimiento cambios entre el grupo control y el de tratamiento con GB en las puntuaciones en el MMSE (p = 0,71) ni en el ADAS-cog (p = 0,97). Tampoco se observaron variaciones en las puntaciones de los tests de memoria (0,041; intervalo de confianza [IC]95%: 0,032–0,050 frente a 0,043; IC95%: 0,034–0,051), atención (0,048; IC95%: 0,041–0,0540 frente a 0,043; IC95%: 0,037–0,050), habilidades visuo-espaciales (0,118; IC95%: 0,108–0,1280 frente a 0,107; IC95%: 0,097–0,117), lenguaje (0,041; IC95%: 0,033–0,0480 frente a 0,045; IC95%: 0,037–0,054) y funciones ejecutivas (0,089; IC95%: 0,082–0,0960 frente a 0,092; IC95%: 0,086–0,099). La ausencia de eficacia del tratamiento no se modificó por la edad, el sexo, el nivel de educación, la presencia del APO E4 o el deterioro cognitivo leve presente al inicio del estudio. No hubo diferencias en el porcentaje de ictus, cardiopatía isquémica, sangrados mayores y mortalidad, ni en otros efectos adversos entre los grupos.

El tratamiento con 240 mg/d de GB no previene el deterioro de las funciones intelectuales en las personas mayores.