Evaluar si la administración de oxígeno a alto flujo inhalado es mejor que placebo en el tratamiento agudo de la cefalea en racimos (CR).

Ensayo clínico aleatorizado, cruzado, controlado con placebo y doble ciego.

Hospital de Neurología y Neurocirugía, en Londres.

Consistió en 109 adultos con CR. Criterios de inclusión: a) pacientes con CR episódica o crónica; b) que hubieran tenido desde un episodio cada dos días hasta 5 al día, y c) edad entre 18 y 70 años. Criterios de exclusión: a) migraña crónica (se incluyó a los que pudieron distinguir los episodios de migraña de los de CR); b) embarazadas y lactantes; c) enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave; d) personas que no pudieran mantener la mascarilla en su posición correcta, y e) tratadas previamente con oxígeno en dosis de 4 litros por minuto o superior. Los pacientes dejaron el tratamiento preventivo al menos 7 días antes de iniciar el estudio. Los que tenían CR crónica y presentaban ataques tomaron la medicación hasta dos semanas antes de comenzar el estudio. Los derivados del cornezuelo de centeno se prohibieron 24 horas antes del tratamiento experimental y otros tratamientos antes de 6 horas.

Se realizó en casa. Los pacientes tenían dos mascarillas faciales rotuladas como tratamiento 1 (oxígeno al 100%) o tratamiento 2 (aire), sin que supieran el tipo de gas en cada una. En cada ataque, se administraban un tratamiento (oxígeno o aire, según les hubiera correspondido por azar) durante 15 minutos. En el próximo ataque usaron el otro tratamiento durante 15 minutos y así, alternativamente, hasta 4 episodios sucesivos. Si después de 15 minutos de tratamiento no mejoraban, podían usar medicación de rescate, pero no otros fármacos durante 4 horas. De los 109 pacientes aleatorizados, 76 recibieron tratamiento o placebo; del resto: 17 no tuvieron ataques durante el estudio, 9 se perdieron, 6 se retiraron y uno falleció antes de comenzar el tratamiento. El análisis fue por intención de tratar.

El resultado principal fue la ausencia de dolor a los 15 minutos. Otros resultados: ausencia de dolor a los 30 minutos, reducción de la escala de dolor a los 15, 30, 45 y 60 minutos, necesitar medicación de rescate 15 minutos después del tratamiento, respuesta global del tratamiento y efecto sobre síntomas asociados.

El tratamiento con oxígeno se aplicó a 36 personas que tuvieron 150 ataques y con aire a 40 pacientes con 148 episodios. La eficacia del primero fue del 78% (intervalo de confianza [IC]95% 71–85%) y la del segundo de 20% (IC95%: 14–26%) (p < 0,001). El oxígeno fue mejor que el placebo también para las medidas secundarias, y no tuvo efectos adversos importantes.

La utilización de oxígeno a alto flujo inhalado es eficaz, comparada con placebo, para disminuir con rapidez el dolor en los pacientes con cefalea en racimo.