Comparar la eficacia de dos estrategias de tratamiento frente a la neumonía ambulatoria y no grave (NNG) en niños menores de 5 años. Se compara la amoxicilina oral a 15 mg/kg/dosis en tres dosis diarias durante 5 (T5) días frente a 3 días (T3).

Prospectivo, aleatorizado y doble ciego.

Se realizó en 7 centros sanitarios de cinco ciudades de Pakistán.

Niños entre 2 y 59 meses diagnosticados de neumonía por la presencia de fiebre, síntomas respiratorios y taquipnea. En 6 de los centros se realizó radiografía de tórax.

Se seleccionaron 2.000 niños entre 2 y 59 meses. Se utilizaron técnicas de enmascaramiento. Se produjeron 20 exclusiones en el grupo T3, y 27 en el grupo T5, que no presentaron diferencias significativas. Se usó como criterio diagnóstico la valoración de la taquipnea. Se citó para control a todos los niños 3, 5 y 14 días tras el inicio del tratamiento, ya fuese T3 o T5.

Se contabilizó la medicación remanente para certificar el cumplimiento del plan de tratamiento. Los criterios de seguimiento fueron la mejoría de la frecuencia respiratoria, la ausencia de retracciones costales y otros signos de alarma. En todos los centros del estudio, excepto en uno, se hicieron radiografías de tórax a todos los niños. El estudio fue realizado entre octubre de 1999 y abril de 2001.

El 81% de los pacientes habían mejorado en su primer control a los 3 días. En el grupo que contabilizó más éxitos, el 52% tenían 2-11 meses (OR = 1,61; IC, 1,27-2,04; p < 0,0001). En el grupo de los fracasos, el 63% tenía 2-11 meses (p < 0,0001). Al analizar los criterios clínicos de mala evolución, se constata que presentaron dificultad respiratoria el 88% de los éxitos (EX) y el 96% de los fracasos (FT) (OR = 3,84; IC, 0,89-33,3; p = 0,058); vómitos, el 18% de los EX y el 12% de los FT (OR = 1,56; IC, 1,14-2,13; p = 0,004); diarrea, el 14% de los EX frente al 11% de los FT (OR = 1,4; IC, 0,99-2; p = 0,047); no cumplieron correctamente el tratamiento el 6% de los FT y el 2% de los EX (OR = 3,96; IC, 2,12-7,39; p < 0,0001), y la frecuencia respiratoria en el grupo de 2-59 meses fue de 51 lat/min en los EX y 49 lat/min en los FT (p < 0,0001).

Se registraron efectos secundarios leves en un 13% de los niños que no justificaron cambios de tratamiento. Efectos secundarios leves se comunicaron en el 7% de los niños en T3 y en el 8% en T5. En el análisis multivariado el FT se vio ligado a no cumplir el tratamiento (OR = 4,5; IC, 2,9-7; p < 0;0001); edad 2-11 meses (OR = 1,7; IC, 1,1-2,1; p < 0,0001; frecuencia respiratoria > 10 sobre el rango para su edad (OR = 1,4; IC, 1,02-2; p = 0,004), y presencia de vómitos (OR = 1,4; IC, 1,02-2; p = 0,009).

No hay