Determinar la posible asociación entre el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos más progesterona sobre los cánceres ginecológicos, así como los procedimientos diagnósticos asociados.

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Seguimiento de 5,6 años.

Cuarenta centros hospitalarios de Estados Unidos. Se recogió información entre septiembre de 1993 y octubre de 1998.

Un total de 16.608 mujeres posmenopáusicas sin histerectomía previa.

A 8.506 mujeres se les administró una tableta diaria con 0,625 mg de estrógeno equino conjugado más 2,5 mg de medroxiprogesterona, y a 8.102 se le administró una tableta que contenía placebo.

Incidencia de cáncer invasivo de ovario y endometrio, así como número de pruebas diagnósticas asociadas.

Aparecieron 32 casos de cáncer invasivo de ovario, 58 de cáncer de endometrio, 13 de cáncer de cérvix y 7 de otros cánceres. Las mujeres con terapia hormonal presentaron una razón de probabilidad (hazard ratio) de 1,58 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,77-3,24) para cáncer de ovario, y de 0,81 (IC del 95%, 0,48-1,36) para cáncer de endometrio. No se apreciaron diferencias en la distribución de la histología o grado tumoral. La incidencia de otros cánceres fue baja y no presentó diferencias. Precisó biopsia endometrial el 33% de las mujeres con terapia hormonal y el 6% de las que tomaron placebo.

Según este estudio, las mujeres que usaron terapia hormonal combinada presentan un mayor riesgo de padecer cáncer de ovario y un riesgo similar de cáncer de endometrio respecto a las que tomaron placebo. A ello hay que sumar la carga que supone el mayor número de biopsias endometriales practicadas.