En pacientes diabéticos tipo 2 con excreción de albúmina elevada las dosis bajas de ramipril reducen los episodios cardiovasculares y renales.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con un seguimiento medio de 47 meses.

Consultas de atención primaria de 16 países europeos y del norte de África.

Un total de 4.912 pacientes diabéticos tipo 2 mayores de 50 años, con excreción de albúmina elevada (> 20 mg/l) y con creatinina < 150 μmol/l, no insulinizados ni tratados con inhibidores de la enzima conversiva de la angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina-II (ARA-II).

Se asignó de forma aleatoria a 2.443 pacientes al grupo de tratamiento con 1,25 mg/día de ramipril y a 2.469 al grupo placebo. En caso de que fuese necesario se podían emplear otros fármacos en tratamiento abierto.

El objetivo primario fue la presencia combinada de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio (IAM) no fatal, accidente cerebrovascular (ACV), insuficiencia cardíaca crónica (ICC), ingreso hospitalario e insuficiencia renal terminal (IRT) (hemodiálisis o trasplante). Los objetivos secundarios fueron el IAM mortal y no mortal, el ACV, la ICC, la IRT, la muerte por cualquier causa, la angioplastia, la duplicación de creatinina, la pérdida de visión y la amputación de miembros inferiores. La muestra se calculó según los episodios esperados y se estableció como objetivo una reducción de episodios entre los 2 grupos del 20% a favor del ramipril.

No hubo diferencias significativas en ninguno de los resultados considerados tanto primarios como secundarios. Se observaron diferencias en los valores de presión arterial (PA) a favor del grupo de ramipril y una tendencia favorable (p < 0,07) a la disminución de la excreción de albúmina en ese mismo grupo. Se registró un 14% de pérdidas de seguimiento.

Las dosis bajas de ramipril no disminuyen la aparición de episodios cardiovasculares y renales en pacientes diabéticos tipo 2 con excreción elevada de albúmina.