Evaluar la efectividad de la atorvastatina, 10 mg diarios, para la prevención primaria de los acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 sin concentraciones altas de colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (cLDL).

Ensayo clínico aleatorizado, de 3,9 años de duración.

Ciento treinta y dos centros del Reino Unido e Irlanda.

Un total de 2.838 pacientes entre 40-75 años, sin enfermedad cardiovascular previa, con concentraciones de cLDL ≤ 4,1 mmol/l, de triglicéridos ≤ 6,78 mmol/l y, al menos, alguno de los siguientes factores de riesgo: retinopatía, albuminuria, tabaquismo o hipertensión.

Atorvastatina, 10 mg diarios, y placebo.

Tiempo de aparición de enfermedad coronaria aguda, revascularización coronaria o ictus.

Reducción relativa de, al menos, un episodio mayor del 37% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 17-52). El número de pacientes que es necesario tratar (NNT) para prevenir un episodio sería de 27 durante 4 años. La reducción relativa de los episodios coronarios fue de un 36% (IC del 95%, 9-55); la de las revascularizaciones coronarias, de un 31% (IC del 95%, 16-59), y la del ictus, de un 48% (IC del 95%, 11-69). La reducción de la tasa de mortalidad fue de un 27% (IC del 95%, 1-48), sin observarse un exceso de episodios adversos en el grupo con atorvastatina.

La atorvastatina, 10 mg al día, es segura y eficaz en reducir cualquiera de los episodios cardiovasculares, incluido el ictus, en pacientes diabéticos tipo 2, con algún otro factor de riesgo cardiovascular, sin enfermedad cardiovascular previa y valores de lípidos moderados o bajos.