Vol. 11. Núm. 6.
Páginas 361 (Junio 2004)

Impacto de la erradicación de Helicobacter pylori en la prevención del cáncer de estómago

B.C. WongS.K. LamW.M. WongJ.S. ChenT.T. ZhengR.E. Feng for the China gastric Cancer Study Group. Helicobacter pylori eradication to prevent gastric cancer in a high-risk region of China: a randomized controlled trial. Jama 2004;291:187-94 Juan Ferrándiz Santos
Doi : https://10.1016/S1134-2072(04)76147-2

Opciones

Objetivo

Evaluar la incidencia de cáncer gástrico tras la erradicación de Helicobacter pylori.

Diseño

Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo.

Emplazamiento

Provincia de Fujian (China).

Población a estudio

Reclutamiento poblacional (n = 2.423), con seguimiento de 7,5 años, mediante un cuestionario dietético/estilo de vida, analítica sanguínea, endoscopia, serología y biopsias gástricas para Helicobacter pylori. Criterios de exclusión por edad (< 35 o > 65 años), enfermedad concomitante grave, historia previa de erradicación de Helicobacter pylori o hallazgo de lesiones ulcerosas.

Intervención

Estudio de prevención primaria (n = 1.630 portadores sanos de Helicobacter pylori), aleatorizando a un grupo erradicador (n = 817) con omeprazol (20 mg/12 h) amoxicilina-ácido clavulánico (750 mg/12 h) y metronidazol (400 mg/12 h), y grupo placebo (n = 813). Enmascaramiento en 4 niveles: endoscopia, evolución clínica, análisis histológico y revisión terapéutica.

Medición resultado

Objetivo principal: incidencia de cáncer gástrico (CG) durante el seguimiento comparando erradicación de Helicobacter pylori frente a placebo. Objetivo secundario: evaluar la incidencia de CG en sujetos con/sin lesiones precancerosas, comparando ambos grupos.

Resultados

Cáncer gástrico en 18 casos (el 1,1%; 147,2/100.000 persona- año); 7 casos corresponden al grupo erradicador (0,86%) y 11 al grupo placebo (1,35%). La incidencia acumulada de CG no mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos (p = 0,33; test de rangos logarítmicos). Las variables diferenciales al inicio del estudio (alcohol, pescado, fruta) no tuvieron un efecto final sobre los resultados, mientras que el tabaco y la edad mostraban un mayor riesgo asociado (análisis de regresión Cox). De los 18 casos de CG, 6 se hallaron en sujetos sin lesión precancerosa y 12 en sujetos con lesión subyacente (7 del grupo erradicador y 5 en el placebo). En el análisis post-hoc, la erradicación de Helicobacter pylori en sujetos con lesión precancerosa mostró una reducción significativa de incidencia de CG comparado con placebo (p = 0,2, análisis Kaplan-Meier, test de rangos logarítmicos).

Conclusión

La incidencia de cáncer gástrico en población de alto riesgo muestra cifras similares tras una terapia erradicadora frente a Helicobacter pylori o placebo. En el subgrupo de portadores de Helicobacter pylori sin lesión precancerosa, la erradicación se acompaña de reducción del desarrollo de CG.

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