Evaluar la incidencia de cáncer gástrico tras la erradicación de Helicobacter pylori.

Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo.

Provincia de Fujian (China).

Reclutamiento poblacional (n = 2.423), con seguimiento de 7,5 años, mediante un cuestionario dietético/estilo de vida, analítica sanguínea, endoscopia, serología y biopsias gástricas para Helicobacter pylori. Criterios de exclusión por edad (< 35 o > 65 años), enfermedad concomitante grave, historia previa de erradicación de Helicobacter pylori o hallazgo de lesiones ulcerosas.

Estudio de prevención primaria (n = 1.630 portadores sanos de Helicobacter pylori), aleatorizando a un grupo erradicador (n = 817) con omeprazol (20 mg/12 h) amoxicilina-ácido clavulánico (750 mg/12 h) y metronidazol (400 mg/12 h), y grupo placebo (n = 813). Enmascaramiento en 4 niveles: endoscopia, evolución clínica, análisis histológico y revisión terapéutica.

Objetivo principal: incidencia de cáncer gástrico (CG) durante el seguimiento comparando erradicación de Helicobacter pylori frente a placebo. Objetivo secundario: evaluar la incidencia de CG en sujetos con/sin lesiones precancerosas, comparando ambos grupos.

Cáncer gástrico en 18 casos (el 1,1%; 147,2/100.000 persona- año); 7 casos corresponden al grupo erradicador (0,86%) y 11 al grupo placebo (1,35%). La incidencia acumulada de CG no mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos (p = 0,33; test de rangos logarítmicos). Las variables diferenciales al inicio del estudio (alcohol, pescado, fruta) no tuvieron un efecto final sobre los resultados, mientras que el tabaco y la edad mostraban un mayor riesgo asociado (análisis de regresión Cox). De los 18 casos de CG, 6 se hallaron en sujetos sin lesión precancerosa y 12 en sujetos con lesión subyacente (7 del grupo erradicador y 5 en el placebo). En el análisis post-hoc, la erradicación de Helicobacter pylori en sujetos con lesión precancerosa mostró una reducción significativa de incidencia de CG comparado con placebo (p = 0,2, análisis Kaplan-Meier, test de rangos logarítmicos).

La incidencia de cáncer gástrico en población de alto riesgo muestra cifras similares tras una terapia erradicadora frente a Helicobacter pylori o placebo. En el subgrupo de portadores de Helicobacter pylori sin lesión precancerosa, la erradicación se acompaña de reducción del desarrollo de CG.