Vol. 11. Núm. 6.
Páginas 363 (Junio 2004)

La adenoidectomía no es el tratamiento de primera elección en la prevención de la otitis media aguda recurrente de niños menores de 2 años

P. KoivunenM. UhariJ. LuotonenA. KristoR. RaskiT. Pokka Adenoidectomy versus chemoprophylaxis and placebo for rrecurrent acute otitis media in children aged under 2 years: randomised controlled trial. Bmj 2004;328:487-500 Lluís Sansa Pérez
Doi : https://10.1016/S1134-2072(04)76149-6

Opciones

Objetivo

Valorar, en niños menores de 2 años con otitis media aguda recurrente, la eficacia de la adenoidectomía, en comparación con la quimioprofilaxis y el placebo, en la prevención de posteriores episodios de otitis media.

Diseño

Ensayo clínico aleatorio y doble ciego.

Emplazamiento

Departamento de otorrinolaringología de un hospital universitario de Finlandia.

Población de estudio

Ciento ochenta niños de edades comprendidas entre los 10 meses y los 2 años, derivados al especialista del hospital, por tener otitis media aguda recurrente, que han tenido al menos 3 episodios de otitis media durante los 6 meses anteriores. Criterios de exclusión: adenoidectomía o timpanostomía previas, anomalías craneales, inmunodeficiencias y estar en tratamiento con quimioprofilaxis.

Intervención

De manera aleatoria, se asignan 3 grupos de tratamiento con el mismo numero de niños (n = 60): a) adenoidectomía; b) quimioprofilaxis con sulfafurazol, suspensión a 50 mg/kg de peso, una vez al día durante 6 meses, y c) placebo. La administración de quimioprofilaxis o placebo se realiza a doble ciego.

Medición del resultado

Se realiza un seguimiento durante 2 años y se hace una valoración intermedia a los 6 meses. Se considera fallo en el tratamiento cuando el niño experimenta 2 episodios de otitis media aguda en 2 meses seguidos o 3 episodios en 6 meses, o bien si presenta derrame del oído medio durante al menos 2 meses, verificado por un especialista mediante otoscopia neumática. La pérdida de seguimiento o violación del protocolo es mucho mayor en el grupo de quimioprofilaxis (n = 19) y placebo (n = 15), que en el de la adenoidectomía (n = 2).

Resultados principales

En la valoración a los 6 meses de seguimiento, el tratamiento falló en el 42% de los niños adenoidectomizados y en el 52% de los tratados con placebo. Se observó una diferencia del 10%, con un intervalo de confianza (IC) del 95%, –9 y 29%. En el grupo tratado con quimioprofilaxis, el tratamiento a los 6 meses falló en un 34%, con una disminución respecto al placebo del 18% (IC del 95%, –2 al 38%). Estas diferencias no fueron significativas. En la valoración al finalizar el seguimiento, a los 2 años, los fallos en el tratamiento todavía fueron más similares en los 3 grupos: un 76% en el grupo con placebo, un 76% en el grupo adenoidectomizado (diferencia del 0%; IC del 95%, –17 al 17%) y un 60% en el grupo con quimioprofilaxis (diferencia del 15%, IC del 95%, –4 al 35%).

Conclusión

La adenoidectomía, en niños menores de 2 años de edad y con otitis media aguda de repetición, no se puede recomendar como método de primera elección, en la prevención de posteriores recurrencias de episodios de otitis media.

Conflicto de intereses

Ninguno declarado.

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