Valorar, en niños menores de 2 años con otitis media aguda recurrente, la eficacia de la adenoidectomía, en comparación con la quimioprofilaxis y el placebo, en la prevención de posteriores episodios de otitis media.

Ensayo clínico aleatorio y doble ciego.

Departamento de otorrinolaringología de un hospital universitario de Finlandia.

Ciento ochenta niños de edades comprendidas entre los 10 meses y los 2 años, derivados al especialista del hospital, por tener otitis media aguda recurrente, que han tenido al menos 3 episodios de otitis media durante los 6 meses anteriores. Criterios de exclusión: adenoidectomía o timpanostomía previas, anomalías craneales, inmunodeficiencias y estar en tratamiento con quimioprofilaxis.

De manera aleatoria, se asignan 3 grupos de tratamiento con el mismo numero de niños (n = 60): a) adenoidectomía; b) quimioprofilaxis con sulfafurazol, suspensión a 50 mg/kg de peso, una vez al día durante 6 meses, y c) placebo. La administración de quimioprofilaxis o placebo se realiza a doble ciego.

Se realiza un seguimiento durante 2 años y se hace una valoración intermedia a los 6 meses. Se considera fallo en el tratamiento cuando el niño experimenta 2 episodios de otitis media aguda en 2 meses seguidos o 3 episodios en 6 meses, o bien si presenta derrame del oído medio durante al menos 2 meses, verificado por un especialista mediante otoscopia neumática. La pérdida de seguimiento o violación del protocolo es mucho mayor en el grupo de quimioprofilaxis (n = 19) y placebo (n = 15), que en el de la adenoidectomía (n = 2).

En la valoración a los 6 meses de seguimiento, el tratamiento falló en el 42% de los niños adenoidectomizados y en el 52% de los tratados con placebo. Se observó una diferencia del 10%, con un intervalo de confianza (IC) del 95%, –9 y 29%. En el grupo tratado con quimioprofilaxis, el tratamiento a los 6 meses falló en un 34%, con una disminución respecto al placebo del 18% (IC del 95%, –2 al 38%). Estas diferencias no fueron significativas. En la valoración al finalizar el seguimiento, a los 2 años, los fallos en el tratamiento todavía fueron más similares en los 3 grupos: un 76% en el grupo con placebo, un 76% en el grupo adenoidectomizado (diferencia del 0%; IC del 95%, –17 al 17%) y un 60% en el grupo con quimioprofilaxis (diferencia del 15%, IC del 95%, –4 al 35%).

La adenoidectomía, en niños menores de 2 años de edad y con otitis media aguda de repetición, no se puede recomendar como método de primera elección, en la prevención de posteriores recurrencias de episodios de otitis media.

Ninguno declarado.