Evaluar la magnitud del efecto de los hipolipemiantes en los diferentes tipos de ictus, y en las diferentes circunstancias que lo acompañan.
DiseñoEnsayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 5 años de seguimiento.
EmplazamientoHospitales y centros de atención primaria del Reino Unido.
Población de estudioUn total de 3.280 pacientes entre 40 y 80 años, varones y mujeres, con ictus, y 17.256 pacientes de las mismas características con otras enfermedades isquémicas oclusivas o con diabetes (subestudio del Health Protection Study), con un colesterol total hasta 3,5 mmol/l (135 mg/dl).
IntervenciónUn total de 40 mg de simvastatina diarios o placebo.
Medición de resultadoAcontecimientos vasculares mayores, ictus, revascularización, acontecimientos coronarios para el subgrupo de pacientes con ictus previo y el subgrupo de pacientes sin ictus previo. Tipo de ictus (isquémico o hemorrágico) y gravedad del ictus, para el subgrupo de pacientes con ictus y el subgrupo de pacientes sin ictus previo.
Resultados principalesEl riesgo relativo de ictus se redujo en un 25% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 15-34), con una disminución del 28% (IC del 95%, 19-37) en los ictus isquémicos, sin diferencias estadísticas en los ictus hemorrágicos. También se observó una reducción significativa de un 17% en los ictus transitorios, y de un 50% en las endarterectomías carotídeas o angioplastia (aunque la reducción absoluta de ésta fue sólo de un 0,4%). No se observó una reducción significativa del ictus (aunque sí de todos los acontecimientos cardiovasculares) en los pacientes con ictus previo. Los beneficios del tratamiento se empezaron a observar al final del segundo año. La reducción relativa por diferentes categorías (enfermedad coronaria, diabetes, edad > 70 años, diferentes valores de presión arterial o lípidos) fue de alrededor de un 25%.
ConclusiónEl tratamiento con estatinas reduce la incidencia de ictus isquémico en pacientes de alto riesgo cardiovascular. Teniendo en cuenta que un 15% dejó el tratamiento, y que un 17% de los pacientes del grupo placebo estaba en tratamiento al final del seguimiento, la reducción real de ictus podría llegar al 30%.
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