Comparar la eficacia de la estrategia de cribado y tratamiento de Helicobacter pylorifrente al abordaje empírico con omeprazol en sujetos jóvenes con dispepsia

Ensayo clínico aleatorizado

Hospital. Servicio de gastroenterología. Italia.

Doscientos diecinueve pacientes menores de 45 años. Criterios inclusión: edad (18-45 años) y clínica no investigada de dispepsia. Criterios exclusión: edad, síntomas de alarma, síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico, uso regular de antiinflamatorios no esteroideos, antecedentes previos de cirugía gastrointestinal, embarazo, terapia con antibióticos, inhibidores de bomba de protones o antagonistas H2 en el mes previo. Reclutamiento a 2 años sobre 765 pacientes dispépticos, desestimando a 546 sujetos (522 no cumplían criterios de inclusión)

Aleatorización en dos grupos: grupo A (109 pacientes) con terapia con omeprazol, y grupo B (110 pacientes) en el cribado con test del aliento: el test positivo (61%) recibía terapia erradicadora y los restantes tratamiento con omeprazol. Estratificación por sexo y consumo de tabaco y alcohol. Intervención erradicadora con triple terapia (omeprazol 20 mg/día, claritromicina 500 mg/12 h y tinidazol 500 mg/12 h). Evaluación clínica mediante cuestionario a la entrada del estudio y al mes; en caso de mejoría el paciente continuaba en fase de seguimiento con controles telefónicos del estado clínico durante un año, y en ausencia de mejoría se practicaba estudio endoscópico

Mejoría clínica según evaluación por cuestionario; utilización de recursos clínicos (endoscopia y consultas) y resultado clínico

Tasa de erradicación del 94% (grupo B). Uso de endoscopia del 88% en el grupo A y del 55% en el grupo B (p <0,0001) por 2 causas: ausencia de mejoría (19 frente a 32 pacientes) y recurrencia clínica en el seguimiento (77 frente a 29 pacientes). Resultado de endoscopia: ulceración péptica sólo en el grupo A y predomino de esofagitis en el grupo B. Sin diferencias significativas en mejoría clínica entre los grupos al mes de seguimiento (el 83 frente al 78%; intervalo de confianza [IC] del 95%: 74-98% frente a 61-79%, respectivamente). Mejoría clínica (p < 0,0001) a 6 y 12 meses favorable al grupo B

La terapia erradicadora permite una resolución clínica mayor en sujetos dispépticos y reduce los estudios endoscópicos. La terapia con omeprazol se acompaña con frecuencia de recurrencia clínica y puede enmascarar episodios de ulceración péptica y esofagitis