Comparar la eficacia del bupropión de liberación retardada para ayudar a dejar de fumar a individuos afroamericanos.

Se trata de un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego con grupos paralelos.

Se desarrolló en pacientes de diversos centros sanitarios de la ciudad de Kansas (EE.UU.).

Se estudiaron inicialmente 1.498 fumadores voluntarios, de los cuales cumplía criterios de inclusión un total de 981. De éstos, 381 no acudieron a la primera entrevista. Se aleatorizó, por tanto, un total de 600 fumadores. De éstos, recibieron bupropión 300 (190 completaron el estudio) y 300 se incluyeron en el grupo placebo (176 completaron el estudio). Todos los participantes fueron incluidos en el denominador final (análisis de intención de tratamiento).

En todos los casos se hizo una primera visita de 45 min y hubo un total de 8 sesiones de consejo breve, así como 2 llamadas telefónicas de refuerzo (3 días antes del día “D” y a las 5 semanas). Además, hubo 3 nuevas llamadas durante la semana 7 y durante el mes 3 y 5, así como una última visita de evaluación en el mes 6. Se remitió un recuerdo postal antes de las visitas presenciales y cuando hubo fallo en las citas se hicieron hasta 3 llamadas telefónicas para citar de nuevo al fumador.

El variable principal del estudio fue la prevalencia puntual de abstinencia durante los últimos 7 días en la semana 26 del estudio definida como no haber realizado ni una sola “calada” los últimos 7 días. Los resultados secundarios fueron la abstinencia puntual de 7 días en la semana 6 y la abstinencia continuada en las semanas 6 y 26. La abstinencia continuada requirió no haber fumado ningún cigarrillo (ni una “calada”) desde la fecha de abandono. La abstinencia fue validada mediante métodos bioquímicos según la medición de CO en aire espirado, considerando que el paciente no fumaba si la medición era inferior o igual a 10 lat/min. Se valoró también la presencia de depresión mediante el cuestionario del Center for Epidemiologic Studies Depresion Scale.

Según el análisis por intención de tratar, y en referencia a las tasas de abstinencia confirmadas a las 7 semanas de tratamiento, dejaron de fumar un 36% de los pacientes del grupo bupropión y un 19% del grupo placebo (IC del 95%, 9,7-24,4). A las 26 semanas la tasa de abstinencia era del 21% en el grupo tratamiento y del 13,7% en el grupo placebo (IC del 95%, 1,0-13,7). Los pacientes que tomaron bupropión experimentaron una importante reducción media de los síntomas depresivos en la semana 6 (2,96 frente a 1,13) que los que tomaron placebo. Después de controlar el factor de abstinencia continuada, los que tomaron bupropión ganaron menos peso que los que usaron placebo.

El bupropión fue efectivo para ayudar a dejar de fumar a los pacientes afroamericanos y puede ser un producto útil para reducir las desigualdades de salud asociadas con el tabaquismo, dado que los individuos afroamericanos fuman en mayor porcentaje que la población blanca.