En pacientes hipertensos de alto riesgo, para el mismo grado de control de la presión arterial (PA), el valsartán reducirá más la morbimortalidad cardíaca que el amlodipino.

Estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico. La media del seguimiento fue de 4,2 años.

Un total de 942 centros de 31 países.

Un total de 15.245 hipertensos de más de 50 años de edad, con o sin tratamiento farmacológico (< 8% del total y en este caso con valores de PA sistólica de entre 160 y 210 mmHg y diastólica de entre 95 y 105 mmHg) y riesgo elevado de presentar episodios cardíacos.

Se asignó a los pacientes de forma aleatoria, y en el caso de hipertensos tratados sin lavado previo, a 2 ramas de tratamiento hipotensor inicial: 80 mg de valsartán o 5 mg de amlodipino. Si no se obtenía el objetivo de PA (< 140/90 mmHg) las dosis se incrementaban a 160 mg de valsartán y 10 mg de amlodipino, y posteriormente se añadían 12,5 o 25 mg de hidroclorotiazida. Finalmente, en un quinto escalón, si era preciso, se podían añadir otros fármacos.

Variable principal compuesta de morbilidad y mortalidad cardíaca. Variables secundarias: infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular (ACV) e insuficiencia cardíaca (IC) mortales o no mortales. También fueron objetivos predefinidos: muerte por cualquier causa y diabetes de nueva aparición.

La PA se redujo con ambos tratamientos, pero en la rama amlodipino el descenso fue mayor, especialmente en el período inicial (4/2,1 mmHg inferior en el grupo de amlodipino que en el de valsartan al mes, y 1,5/1,3 mmHg al año; p < 0,001). No hubo diferencias significativas en la morbimortalidad, ni tampoco en la incidencia de IM, IC o ACV. La incidencia de diabetes fue significativamente menor en el grupo de valsartán con un RR = 0,77 (0,69-0,86).

El objetivo primario (morbimortalidad cardíaca) no difirió en ambos grupos. Una desigual reducción de los valores de la PA podría explicar algunas de las diferencias observadas en los objetivos secundarios. Los resultados del estudio remarcan la necesidad de un control temprano de la PA en hipertensos de alto riesgo.